提醒|國家藥監局:速效救心丸孕婦禁用

2021年01月20日17:13  來源:北京日報客戶端

作為大家耳熟能詳的常見藥,根據藥品不良反應評估結果,速效救心丸新增了嘔吐、頭暈、皮疹、乏力等一系列不良反應,孕婦和對本品及所含成份過敏者也被禁用這款藥品。記者1月20日獲悉,國家藥監局就此發布了“”關于修訂速效救心丸說明書的公告”。

國家藥監局方面表示,為進一步保障公眾用藥安全,該局決定對速效救心丸說明書的警示語、不良反應、禁忌和注意事項等項目進行統一修訂。

具體來說,其不良反應項目應當增加:惡心、嘔吐、口干、頭痛、頭暈、皮疹、瘙癢、潮紅、乏力、過敏及過敏樣反應等。而其禁忌項目應當增加:孕婦禁用,以及對本品及所含成份過敏者禁用。

對于相關藥企來說,修訂內容涉及藥品標簽的,應當一并進行修訂。在備案之日起生產的藥品,不得繼續使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內,對其已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

臨床醫師應當仔細閱讀本品說明書的修訂內容,在選擇用藥時,應當根據新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。而患者在用藥前應當仔細閱讀藥品說明書,使用處方藥的,應嚴格遵醫囑用藥。

此外,省級藥品監督管理部門應當督促行政區域內本品的藥品上市許可持有人按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換工作,并對違法違規行為依法嚴厲查處。

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